Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO13485, CE
Nomor model:
HbA1c
Hubungi Kami
【Nama Produk】
Hemoglobin A1c(HbA1c)Tes Kuantitatif Cepat (Imunoassay Fluoresensi)
Spesifikasi Kemasan】
25 Tes/kit
【Penggunaan yang dimaksudkan】
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif HbA1c dalam darah lengkap manusia, dan terutama digunakan untuk diagnosis diabetes dan pemantauan kadar glukosa darah secara klinis.
Prinsip pengujian】
Kit ini adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif HbA1c.Antigen HbA1c dalam sampel pertama kali diikat dengan senyawa terkonjugasi dari antibodi monoklonal HbA1c berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal Hb yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa nitrat selaput.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluorescence immunoassay.
Komponen】
Nama | Kuantitas | Komponen |
kartu tes | 25 | Produk ini terdiri dari fluorescent mat (dilapisi dengan antibodi tikus HbA1c berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus HbA1c dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan tapak setrika PVC, dan sebagainya. |
pengencer sampel | 25 (1.0mL/tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
Syarat dan Validitas Penyimpanan】
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.
Instrumen yang Berlaku】
NIR-1000 dry fluorescent immunoassay analyzer yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
Persyaratan Sampel】
【Prosedur pengetesan】
Interval Referensi】
Uji dan analisis HbA1c dalam darah lengkap dari 269 orang sehat berusia 17-89, menurut 95thmetode persentil, hasilnya menunjukkan bahwa interval referensi HbA1c adalah 4,0%-6,0%.Sangat disarankan bahwa setiap laboratorium harus menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri.
Interpretasi Hasil Tes】
Batasan Metode Tes】
1. Kit ini hanya digunakan untuk menguji spesimen darah utuh tubuh manusia.
2. Karena keterbatasan metode immunoassay reaksi antigen dan antibodi, hasilnya tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis, tetapi harus dievaluasi dengan semua data klinis dan eksperimental yang ada.
3. Kandungan trigliserida dalam sampel tidak boleh melebihi 10mg/ml, kandungan bilirubin tidak boleh melebihi 0,2mg/ml, kandungan glukosa tidak boleh melebihi 10mg/ml, dan deviasi relatif dibatasi hingga ±10,0%.
4. Ketika konsentrasi HbA1c sampel mencapai 18,0%, tidak ada efek kait.
6. Ketika konsentrasi RF sampel kurang dari 2000IU/mL, deviasi relatif dari hasil tes dibatasi hingga ±10,0%.
7. Untuk sampel yang melebihi rentang linieritas, pengujian tidak dapat dilakukan setelah pengenceran.
【Pertunjukan 】
1. Batas deteksi, Tidak lebih tinggi dari 4.0%.
2. Akurasi, Deviasi relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±10,0%.
3. Pengulangan, Koefisien variasi berada dalam 10%.
4. Perbedaan batch-ke-batch, Rentang relatif (R) antara batch tidak boleh lebih besar dari 15,0%.
5. Rentang linieritas, Dalam rentang linieritas yang ditentukan (4,0% -14,0%):
a) koefisien ketergantungan linier (r) tidak kurang dari 0,9900;
b) Dalam (4,0%-6,0%), deviasi absolut linier dibatasi hingga ±0,6%.
Dalam (6,0%-14,0%), deviasi absolut linier terbatas pada ±10,0%.
【Catatan】
1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan larutan buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara untuk waktu yang lama untuk menghindari kelembaban.
5. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan sampel harus benar-benar dipatuhi.Jika sampel keruh, harap sentrifugasi dan presipitasikan sebelum digunakan.
6. Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infeksius laten, dan semua sampel, reagen dan kontaminan laten harus didesinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
FAQ:
1. Apa MOQnya?
Umumnya jika Anda memilih produk yang berbeda, jumlah pesanan minimum kami.juga akan berbeda.Satu sampel tersedia.
2. Bagaimana dengan waktu pengiriman?
Barang perlu 7-21 hari kerja untuk dilakukan setelah deposit.
3. Apakah produk Anda memiliki garansi?
Ya, kami menawarkan garansi terbatas 6 bulan untuk produk kami.
Kerusakan karena penyalahgunaan, perlakuan buruk dan modifikasi serta perbaikan yang tidak sah tidak tercakup dalam garansi kami.
4. Apa metode pembayaran Anda?
Kami biasanya menerima metode pembayaran termasuk PayPal, TT, dan Western Union.
50% deposit di muka dan keseimbangan sebelum pengiriman.Pembeli dapat memilih cara pembayaran yang Anda terima.
PayPal paling berguna dan aman, mohon jangan tolak biaya PayPal saat Anda memilih PayPal.
5. Apa metode pengiriman Anda?
Kami menyediakan metode pengiriman yang komprehensif.
Untuk pesanan dalam jumlah kecil, kami mengirimkan melalui DHL Air-Express, atau layanan EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, aman dan cepat.
Untuk pesanan dalam jumlah besar yang kami kirimkan melalui transportasi Udara atau transportasi laut, kami juga dapat mengirimkan pesanan ke agen kargo pembeli di Cina.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami