Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
-HCG
Hubungi Kami
WWHS -HCG Rapid Quantitative Test Kit Untuk Deteksi Kesuburan
Tes Kuantitatif Cepat -hCG bersama dengan WWHS Fluorescence Immunoassay Analyzer (FIA) adalah
dimaksudkan untuk penentuan kuantitatif -hCG dalam darah, serum, atau plasma manusia secara kuantitatif.Ini
tes yang digunakan sebagai alat bantu dalam deteksi dini kehamilan.
【Nama Produk】
Kit Diagnostik untuk lipocalin terkait gelatinase Neutrofil (pengujian imunokromatografi)
Spesifikasi kemasan
25 Tes/kit
【Penggunaan yang dimaksudkan】
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif Neutrofil gelatinase-associtated lipocalin (NGAL) dalam urin manusia.Secara klinis, ini terutama digunakan untuk membantu diagnosis cedera fungsi ginjal.
Prinsip pengujian】
Kit ini adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif NGAL.Antigen NGAL dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi dari antibodi monoklonal NGAL berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal NGAL lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.
Komponen】
Nama | Kuantitas | Komponen |
kartu tes | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi monoklonal NGAL berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi monoklonal NGAL dan antibodi IgG anti tikus Kambing), kertas penyerap dan alas. |
pengencer sampel | 25 (0,3mL/tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
Kondisi penyimpanan dan validitas
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.
Instrumen yang berlaku】
NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
Persyaratan sampel】
【Prosedur pengetesan】
Interval referensi】
Nilai referensi normal kurang dari 132ng/mL dalam pengujian ini.Sangat disarankan bahwa setiap laboratorium harus menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri.
Interpretasi hasil tes】
Batasan metode】
4. Ketika konsentrasi NGAL dalam sampel kurang dari 2000ng/mL, tidak ada efek kait.
【Pertunjukan】
1. Batas deteksi
Tidak lebih tinggi dari 10.00 ng/mL.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target dibatasi hingga ±15,0%.
3. Pengulangan
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam jarak 15,0%.
4. Rentang linieritas
Dalam rentang linier (10,00~ 1500,00)ng/mL, koefisien korelasi linier R≥0,990.
【Catatan】
1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan larutan buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara untuk waktu yang lama untuk menghindari kelembaban.
5. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan sampel harus benar-benar dipatuhi.Jika sampel keruh, harap sentrifugasi dan presipitasikan sebelum digunakan.
6. Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infeksius laten, dan semua sampel, reagen dan kontaminan laten harus didesinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
daftar pengujian | ||||||
jantung | ||||||
kucing#. | barang produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Tujuan Penggunaan |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 0.1-40ng/ml | <0,3ng/ml | beberapa penyakit jantung termasuk infark miokard dan gagal jantung. |
2 | myo | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infark miokard akut (IMA) pada tahap awal. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12 menit | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infark miokard akut (IMA) pada tahap awal. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 20-35000pg/ml | Di bawah 75:0~347pg/mL, Lebih dari 75:0~449pg/mL |
gagal jantung . |
5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10 menit. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam (DVT), emboli paru (PE), infark miokard, infark serebral, dll. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12 menit | sama dengan satu item | sama dengan satu item | Tiga penanda infark miokard. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | gagal jantung . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Evaluasi risiko ACS dan pasien stroke iskemik aterosklerotik. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0,05-10ng/ml | <0.2ng/ml | Infark serebral, cedera serebral. |
Peradangan | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3 menit | 0,5-200mg / L | CRP<10mg/L, hs-CRP<1mg/L | penanda inflamasi nonspesifik. |
11 | SAA | Serum | 5 menit. | 1-200mg/L | <10mg/L | peradangan & infeksi. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5 menit. | sama dengan satu item | sama dengan satu item | peradangan & infeksi. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, rematik arthritis, dll |
Hormon Tiroid | ||||||
15 | TSH | Serum/Plasma | 15 menit. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hipertiroidisme dan hipotiroidisme |
16 | TT3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-10nmol / L | 1.3-3.1nmol/L | disfungsi tiroid |
17 | TT4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfungsi tiroid |
18 | FT3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | disfungsi tiroid |
19 | FT4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | disfungsi tiroid |
Penanda Tumor | ||||||
20 | AFP | Serum/Plasma | 15 menit. | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | kanker kehamilan |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | kanker usus besar, kanker kolorektal, dll. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | kanker paru-paru non-sel kecil |
23 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3,0 | kelainan lambung |
25 | PG saya | Serum/Plasma | 15 menit. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | kelainan lambung |
26 | TPS | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-40ng / ml | <4ng/ml | kanker prostat |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | kanker prostat |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 menit. | 20-500U/ml | <35U/ml | kanker ovarium |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | kanker payudara |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | kanker ovarium |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | kanker pankreas |
32 | -HCG | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-50ng / ml | <2.5ng/ml | kanker paru-paru non-sel kecil |
Kesuburan | ||||||
34 | HCG / -HCG | Serum/Plasma | 10 menit. | 5-2000mIU/ml | <5 mIU/mL | kehamilan dini. |
35 | AMH | Serum/Plasma | 10 menit. | 0.1-16ng/ml | Pria: 20-60 tahun, 0,92-13,89 ng/mL Wanita: 20-29 tahun, 0,88-10,35 ng/mL 30-39 tahun, 0,31-7,86 ng/mL 40 -50 tahun, <5.07 ng/mL |
tingkat cadangan ovarium |
gastrointestinal | ||||||
36 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan gastrointestinal. |
37 | TRF | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan gastrointestinal. |
38 | FOB+TRF | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan gastrointestinal. |
Infeksi | ||||||
39 | C. Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | Infeksi CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | Infeksi MP |
41 | Antigen Covid-19 | usap hidung, usap tenggorokan atau spesimen cuci hidung/aspirasi | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
43 | fluA | usap hidung, usap tenggorokan atau spesimen cuci hidung/aspirasi | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
44 | Menggagalkan | usap hidung, usap tenggorokan atau spesimen cuci hidung/aspirasi | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
Cedera Ginjal | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5 menit. | 0,4-9mg/L | 0,5-1.1mg / L | fungsi ginjal |
46 | NGAL | Air seni | 10 menit. | 10-1500ng/mL | <132ng/mL | cedera ginjal akut. |
Lainnya | ||||||
47 | FERR | Serum | 5 menit. | 10-500ng/ml | Pria: 24ng/mL~335ng/mL, Wanita:11ng/mL~307ng/mL |
penyakit terkait metabolisme zat besi, seperti hemokromatosis dan anemia defisiensi besi |
48 | HbA1c | WB | 10 menit. | 4% -14% | 4% -6% | diabetes |
49 | VD | Serum/Plasma | 15 menit. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetasi |
Penyimpanan dan tanggal kedaluwarsa
Penyimpanan: Simpan pada 4-30 di tempat gelap, tertutup rapat, kering, tidak beku.
Tanggal kedaluwarsa: 12 bulan;tanggal produksi ada di box.
Mengapa Memilih WWHS
Bisnis utama perusahaan kami adalah INFRARED fluorescent POCT.Skenario aplikasi utama POCT termasuk gawat darurat, ICU, pusat nyeri dada dan pusat stroke, ruang operasi, dan berbagai departemen rumah sakit kelas.Kesehatan masyarakat, rawat jalan dan institusi medis primer lainnya di semua tingkatan;Apotek, penggunaan di rumah, dan organisasi serta individu lain yang ditargetkan pada pelanggan akhir.POCT dicirikan oleh kesederhanaan dan kecepatannya, kebebasan dari skenario aplikasi, dan kinerja biaya tinggi.Namun, titik sakit industri POCT saat ini terletak pada bagaimana memecahkan masalah sensitivitas rendah dan presisi yang buruk yang dihadapi oleh produk POCT.
Fitur Produk
1 Diagnostik Jangkauan Luas, dapat digunakan di area berikut:
1) Departemen Bedah Toraks
2) Laboratorium Klinik
3) Departemen Darurat
4) Rumah Sakit Umum Pertolongan Pertama
5) Departemen Pernapasan
6) CCU/ICU
7) Departemen kardiologi
8) Departemen Geriatri
2 Prosedur Sederhana Untuk Mengoperasikannya
1) Sampel Bisa Plasma & Darah Utuh
2) Pilih Internal Atau Eksternal Sesuai Kebutuhan
3) Pemrosesan Tunggal & Batch
FAQ:
T: Berapa jumlah pesanan minimum (MOQ)?
A: Untuk sebagian besar produk medis kami, bahkan memesan hanya satu unit disambut dengan hangat.
T: Dapatkah Anda melakukan OEM / label pribadi?
A: Tentu saja kami dapat melakukan OEM/label pribadi untuk Anda.
T: Bagaimana dengan waktu pengiriman Anda?
A: 2 ~ 10 hari tergantung jumlah pesanan Anda.
T: Apa syarat pengiriman Anda?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, pengirim barang pelanggan juga tersedia.
T: Apa syarat pembayaran Anda?
A: Jaminan Perdagangan, T/T di muka, L/C, Western union, paypal
Harap sarankan metode pembayaran pilihan Anda.
T: Apakah Anda memiliki sertifikasi?
J: ISO13485, CE
T: Apakah Anda menguji semua barang Anda sebelum pengiriman?
A: Ya, kami memiliki tes 100% sebelum pengiriman
T: Bagaimana dengan layanan purna jual?
A: Kami akan mengirimkan setiap bagian dalam waktu 15 bulan garansi, dan menyediakan Anda dukungan teknologi untuk waktu yang lama, memecahkan masalah sesegera mungkin.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami