Kit Uji AMH Akurasi Tinggi Kit Hormon Anti Mullerian oleh NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer

WWHS AMH Rapid Test Kit Kesuburan Diagnosis Klinis IVD

AMH.pdf

[Nama Produk]

Tes Kuantitatif Cepat Hormon Anti-Mullerian (AMH) (Imunoassay Fluoresensi)

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif AMH dalam darah utuh, serum atau plasma manusia.Ini terutama digunakan untuk mengevaluasi cadangan ovarium dan membantu diagnosis sindrom ovarium polikistik.

[Komponen]

Produk ini terdiri dari tepuk fluoresen (dilapisi dengan antibodi AMH berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi AMH dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan tapak setrika PVC.

[Instrumen yang Berlaku]

Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.

[Persyaratan Sampel]

1. Plasma, serum, dan darah lengkap dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin, sitrat atau EDTA sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
2. Darah vena dikumpulkan menurut metode laboratorium rutin untuk menghindari hemolisis.
3. Sangat disarankan untuk menggunakan sampel segar daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Setelah sampel dikumpulkan, deteksi harus diselesaikan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar (15℃~30℃).Seluruh sampel darah dapat disimpan pada suhu 2℃~8℃ selama 24 jam.Sampel plasma dan serum dapat disimpan pada suhu 2℃~ 8℃ selama 7 hari, -20℃ selama 30 hari.
4. Sebelum pengujian, sampel harus kembali ke suhu kamar (15℃~30℃).Sampel beku harus benar-benar dicairkan, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelum digunakan.Siklus beku-cair yang berulang harus dihindari

[Interval Referensi]

Uji dan analisis AMH dari serum orang sehat, dan gunakan metode persentil 95 untuk menentukan interval referensi AMH.

Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan sendiri nilai normal dan abnormalnya.

[Interpretasi hasil tes]

1. Kit ini hanya dapat digunakan untuk tes tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai gabungan dari gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi AMH lebih rendah dari 0,10ng/mL dan lebih tinggi dari 16,00ng/mL, hasil tes masing-masing adalah "0,10ng/mL" dan "16,00ng/mL".

[Pertunjukan]

1. Batas deteksi

Tidak lebih tinggi dari 0,10ng/mL

2. Akurasi

Penyimpangan relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±15,0%.

3. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Rentang linier

Dalam rentang linier (0,10 ~ 16,00) ng/mL, koefisien korelasi linier R≥0,990.

WWHSDaftar Pengujian