Progesteron（Prog) Uji Kuantitatif Cepat WWHS FIA POCT Fluorescence Immunoassay

Tes Kuantitatif Cepat Progesteron (Prog). (Imunoassay Fluoresensi)

Ⅰ.Penggunaan yang dimaksudkan

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif progesteron dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.

Progesteron disekresikan oleh korpus luteum ovarium pada tahap awal kehamilan.Ini memiliki efek morfologis yang signifikan pada endometrium.Fungsi utamanya adalah untuk mempertahankan kehamilan yang disekresikan oleh plasenta pada trimester tengah dan ketiga kehamilan.Progesteron rendah juga menunjukkan kekurangan fungsi luteal.Progesteron dapat mempertahankan pertumbuhan endometrium, yang kondusif untuk implantasi dan pertumbuhan sel telur yang telah dibuahi.Jika tidak, itu akan menunda perkembangan endometrium, gagal menghasilkan respons sekresi normal, dan sulit untuk mendukung penanaman sel telur yang telah dibuahi, mengakibatkan infertilitas, atau meskipun dapat ditanamkan sementara, tidak dapat mempertahankan perkembangan dan pertumbuhannya, dan akhirnya menyebabkan aborsi.Kejadian berulang akan menyebabkan aborsi kebiasaan.Oleh karena itu, deteksi progesteron dapat digunakan untuk menentukan ovulasi dan defek fase luteal.Selain itu, deteksi progesteron juga dapat memantau pengobatan progesteron dan mengevaluasi awal kehamilan.

Ⅱ.Prinsip Pengujian produk

  Kit mengadopsi prinsip metode kompetitif.Ambil sampel yang akan diuji, tambahkan ke dalam pengencer sampel dan aduk rata.Tambahkan sampel campuran ke dalam lubang penambahan sampel.Prog dalam sampel bergabung dengan antibodi berlabel fluoresen pada bantalan pengikat untuk membentuk kompleks.Di bawah aksi kromatografi, kompleks bergerak maju sepanjang membran nitroselulosa, dan antibodi berlabel fluoresen yang tidak mengikat garis uji ditangkap oleh Prog-BSA yang dilapisi pada garis deteksi membran nitroselulosa.Semakin banyak Prog dalam sampel, semakin sedikit kompleks yang terkumpul pada garis deteksi, dan sinyal antibodi fluoresen berbanding terbalik dengan jumlah objek yang akan diuji dalam sampel.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.

Ⅲ.Komposisinilai suatu produk

Ⅳ.Prosedur pengetesan

1. Sebelum tes, harap baca petunjuknya dengan lengkap.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.

2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan pilih dengan benar jenis sampel yang sesuai pada instrumen.

3. Keluarkan kartu ID, pastikan nomor batch kartu ID sesuai dengan kartu ujian, dan masukkan kartu ID ke port kartu ID instrumen.

4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.

5. Tempatkan kartu ujian di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.

6. Campurkan 100 µL sampel dengan 200µL pengencer sampel.Terapkan 100 μL sampel yang diencerkan ke sumur kartu uji.

7. Pada 15 menit setelah penambahan sampel, masukkan kartu tes ke NIR-1000 NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan klik tombol “Instant test” untuk membaca hasilnya.

Ⅴ.Interval referensi

  Sangat disarankan agar setiap laboratorium menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri berdasarkan populasi.

Ⅵ.Pertunjukan

1. Batas deteksi Tidak lebih dari 1,40 ng/mL.

2. Akurasi

Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.

3. Presisi

Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.

4. Kisaran linier

Dalam rentang linier (1,40~ 60,00 ng/mL), koefisien korelasi linier R≥0,990.

Ⅵ.Prog.pdf